СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Синуксол содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата), а также вспомогательные вещества: эритрозин, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, дрожжи сухие, коповидон и целлюлозу микрокристаллическую. Синуксол 500 содержит в 1 таблетке амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг.
По внешнему виду Синуксол представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до темно-розового цвета, допускаются вкрапления более темного и более светлого цвета. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Синуксол 500 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
Синуксол отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Синуксол относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента пенициллин-резистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синуксола практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени – с желчью.
Синуксол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОКАЗАНИЯ
Синуксол применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:
– кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодермию);
– инфекции мочевыводящих путей;
– респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
– энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам.
Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Синуксол применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки.
Дозы Синуксола в зависимости от массы животного представлены в таблице.
Масса животного, кг
Количество таблеток на 1 животное в один прием
Синуксол 50, шт.
Синуксол 250, шт.
Синуксол 500, шт.
До 2
0,5
—
—
3-5
1
—
—
6-9
2
—
—
10-13
3
—
—
14-18
4
—
—
19-25
—
1
0,5
26-35
—
1,5
—
36-50
—
2
1
Более 50
—
3
1,5
В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), следует увеличить разовую дозу Синуксол до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения Синуксол составляет 5-7 суток. В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний (особенно при глубокой пиодермии у собак) курс лечения может составлять 10-28 дней.
Симптомы передозировки не установлены.
Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении лекарственного препарата Синуксол в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности амоксициллина.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Синуксол следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Синуксолом. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства, после вскрытия первичной упаковки (блистер) – хранению не подлежит, после вскрытия первичной упаковки (флакон) – 4 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата Синуксол по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
